Aktuelle Neufassung:
Das Medizinproduktegesetz
- Verordnungen, Gesetze und EG-Richtlinien
3. erweiterte Auflage, 9.2009 von Dr. Jürgen Nippa und Norbert Siebold
Ein Nachschlagwerk zum deutschen Medizinprodukterecht
Das Taschenbuch enthält alle wesentlichen Vorschriften zum Medizinprodukterecht (Stand Juli 2009). Ein umfangreiches Stichwortverzeichnis und ein Verzeichnis der offiziellen Begriffsbestimmungen, erleichtern dem Leser das Finden der gewünschten Passagen.
Inhalt:
MPG Medizinproduktegesetz (Stand 29. 7. 2009)
MPBetreibV Medizinprodukte-Betreiberverordnung (Stand 29. 7. 2009)
MPV Medizinprodukteverordnung (Stand 29. 7. 2009)
MPSV Medizinproduktesicherheitsplanverordnung (Stand 29. 7. 2009)
HWG Gesetz über die Werbung auf dem Gebiet des Heilwesens (Stand 26. 4. 2006)
DIMDIV Verordnung über das datenbankgeschützte Informations-System über Medizinprodukte des DIMDI (Stand 14. 6. 2007)
MPVertrV Verordnung über Vertriebswege für Medizinprodukte (Stand 31. 10. 2006)
MPVerschrV Verordnung über die Verschreibungspflicht von Medizinprodukten (Stand 23. 6. 2005)
BGebV-MPG Gebührenverordnung zum MPG und den zu seiner Ausführung ergangenen Rechtsvorschriften (Stand 29. 7. 2009)
AIMDD Richtlinie 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte (Stand 5. 9. 2007)
MDD Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (Stand 5. 9. 2007)
IVDD Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika (Stand 29. 9. 2003)
TSED Richtlinie 2003/32/EG Anforderungen an unter Verwendung von Gewebe tierischen Ursprungs hergestellte Medizinprodukte (Stand 26. 4. 2003)
BrustImplV Brustimplantate-Verordnung (Stand 11. 7. 2003)
JRD Richtlinie 2005/50/EG zur Neuklassifizierung von Gelenkersatz für Hüfte, Knie und Schulter (Stand 11. 8. 2005)
Anhänge Liste der Benannten Stellen nach § 15 (1) MPG
Liste der Zertifizierungsstellen für QMS nach DIN EN ISO 13485:2007
Fachverband Biomedizinische Technik e.V.
Begriffsverzeichnis (Begriffsdefinitionen)
Stichwortverzeichnis
DIN A5, ca. 400 Seiten, broschiert
ISBN 978-3-937988-09-2
Preis: 14,50 (inkl. Mwst. und kostenloser Lieferung im Inland)
Bestell-Nr. Fb001
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