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Medizinprodukteberater - Schulung mit Zertifikat |
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| Zielgruppe: |
Medizinprodukteberater - Personen aus Industrie, Handel und Service, die Medizinprodukte / technische Produkte in den Einrichtungen des Gesundheitswesens vertreiben und/oder betreuen und Kunden beraten. |
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In Zusammenarbeit mit dem Fachverband Biomedizinische Technik e.V fbmt
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| Termine: |
Termine |
| Kursgebühr: |
€ 339,- zzgl. Mwst. |
| Zeiten: |
10:00 - 17:30 |
| Prüfung: |
20 Minuten, numeriertes Zertifikat mit Unterschriften
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| Dozenten: |
Norbert Siebold, Ralph Hubka |
Leistungen:
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Buch: "Das Medizinproduktegesetz - Verordnungen, Gesetze, EG-Richtlinien" Details
3. erweiterte Auflage, Sep. 2009, von N. Siebold, R. Hubka, Dr. J. Nippa,
Kursmappe mit Folien und weiteren Unterlagen, Getränke und Mittagessen
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Inhalt
- Gliederung des MPG, Definitionen und Beispiele, „Zulassungsverfahren“ für Medizinprodukte, Bedeutung der CE-Kennzeichnung, Konformitätsbewertungsverfahren, EG-Richtlinien,
- Klassifizierungskriterien und –beispiele,
- die Medizinprodukte-Betreiberverordnung, Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung,
- Das Heilmittelwerbegesetz
- Einweisung, Inbetriebnahme von Medizinprodukten der Anlage 1 (MPBetreibV), Betrieb von Medizinprodukten, Dokumentation,
- Verhalten im Schadensfall, Marktbeobachtung und Meldeverfahren,
- Überprüfung der Geräte vor Einsatz am Patienten, Schulung und Einweisung der Mitarbeiter,
Medizinproduktebuch, Bestandsverzeichnis,
- Der Medizinprodukteberater - Pflichten und gesetzliche Auflagen
- Zertifikatsprüfung
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